نوشته‌ها

صادرات و واردات دارو-iliyatejarat-ایلیا تجارت-ایلیا تجارت نانو رز

واردات دارو

صنعت دارو، صنعتی دانش محور است و کسب موفقیت در زمینه هایی همچون طراحی تجهیزات، فرآیندهای تولید و بهبود در کیفیت دارو و ساخت داروهای جدید با سرمایه گذاری در حوزه تحقیق و توسعه رابطه مستقیم دارد.

قبل از بررسی موضوع واردات دارو از آمریکا بر خود لازم می دانیم اطلاعاتی در خصوص شرایطی که برای ورود دارو وجود دارد، ضوابطی که برای ثبت دارو توسط شرکت های دارویی و شرایطی که برای وارد کننده دارو وجود دارد در اختیار خوانندگان قرار دهیم.

برای اطلاعات بیشتر می توانید مطلب واردات از آمریکا را مطالعه کنید.

شرایط ورود دارو از خارج

ورود هر گونه دارویی از خارج از کشور، توسط بخش های خصوصی و یا دولتی صورت می گیرد

و ترخیص آن از گمرکات کشور و عرضه و فروش آن ها در داخل کشور نیازمند اجازه قبلی از وزارت

بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و همچنین داشتن مجوزهای لازم می باشد.

ورود دارو به داخل کشور مطابق با فهرستی که بعد از انجام مراحل ثبت و گرفتن

رأی از کمیسیون قانونی توسط اداره کل نظارت بر امور دارو اعلام شده است مجاز می باشد.

ضوابط ثبت و ورود دارو توسط شرکت های وارد کننده دارو در بخش خصوصی

از جمله مدارکی که برای ثبت و ورود دارو به زبان انگلیسی و به صورت تایپ شده وجود دارد عبارتند از:

۱٫ اصل گواهی که از مرجع قانونی داروئی کشور مبدأ و با تأیید سفارت جمهوری اسلامی ایران در آن کشور صادر گردیده است. این گواهی شامل مواردی همچون دوز، نام تجاری دارو، نام و آدرس کارخانه سازنده، فرمولاسیون کامل و … می شود.

۲٫ اصل مدرک نمایندگی که از طرف کشور خارجی صادر گردیده است.

۳٫ مسئول فنی شرکت وارد کننده موظف است که فرمی را مبتنی بر ارزیابی پرونده

داروهای وارداتی را کامل نموده و در صورتی که مورد تأیید قرار گرفته است ارائه نماید.

شرایط وارد کننده دارو

از جمله شرایطی که برای وارد کننده دارو وجود دارد عبارتند از:

۱٫ وارد کننده دارو موظف است که در قالب اساس نامه شرکت و یا روزنامه رسمی آن شرکت،

موضوع واردات دارویی که ساخته شده است را ذکر نموده و آن را به اداره کل نظارت بر امور دارو عرضه نماید.

۲٫ هر شخص حقوقی تنها زمانی مجاز به وارد نمودن دارو است که موافقت سازمان غذا و دارو را کسب نماید.

۳٫ هر وارد کننده دارو موظف است که یک نفر داروساز را به عنوان مسئول فنی معرفی کند.

۴٫ شرکت هایی که وارد کننده دارو هستند باید خودشان را به صورت کاملاً رسمی، وارد کننده اعلام نموده و نمایندگی آن دارو را در کشور خود اخذ نمایند.

۵٫ شرکت وارد کننده دارو بعد از اخذ موافقت اصول هایی، می تواند مطابق با فهرست داروهای ایران با ذکر مشخصات دارو از قبیل نام تجاری، شکل و دوز دارویی، نام ژنریک، نام شرکت دارنده پروانه ساخت و نام شرکت سازنده، اقدام به معرفی داروی مورد نظر خود نماید.

۶٫ شرکت وارد کننده دارو دارای این اختیار است که با یکی از شرکت های پخش

سراسری قرارداد پخش را منعقد نموده و یا نسبت به توزیع داروهای خود مطابق ضوابطی که ابلاغ شده است عمل کند.

۷٫ شرکت وارد کننده دارو موظف است که برای معرفی و تبلیغات داروهای وارداتی

خود ضوابطی را که جهت این کار منظور شده است رعایت نماید.

به بررسی موضوعاتی از قبیل شرایط ورود دارو، ضوابط ثبت دارو توسط شرکت های دارویی و شرایط وارد کننده دارو پرداختیم در قسمت بعدی به بررسی موضوع واردات دارو از آمریکا می پردازیم.

واردات دارو از آمریکا و شرایط آن

آمارهای موجود در خصوص واردات ایران نشان می دهد که کشور آمریکا در سال ۱۳۹۶ بیش از ۱۶۹ میلیون دلار کالا به ایران صادر کرده است که این امر نشان دهنده تراز تجاری منفی ایران در این زمینه است.

نکته ای که در خصوص واردات دارو از آمریکا وجود دارد این است که در برهه زمانی ذکر شده

بیشترین کالایی که از کشور آمریکا به ایران صادر شده است دارو می باشد به گونه ای که

بر اساس آماری که گمرک ایران در سال ۱۳۹۶ نشان می دهد مهم ترین اقلام صادراتی آمریکا

به کشور ایران محصولی با نام”سایر داروهایی که تولید داخل ندارند” می باشد. شایان ذکر است

که طی سال گذشته بیش از ۱۵ میلیون دلار انواع دارو از قبیل داروهای دارای هورمون، انواع

ضد عفونی کننده های دارای گرید دارویی و مکمل های دارویی که در ایران تولید مشابه ندارند،

به صورت محصول آماده از کشور آمریکا به ایران وارد شده است.

برای اطلاعات بیشتر میتوانید مطلب واردات کالا را مطالعه کنید.

تحریم های دارویی آمریکا علیه ایران

آمریکا تحریم های غیر قانونی و یک جانبه ای را بر ضد مردم ایران طراحی کرده است به گونه ای که این تحریم، واردات دارو و غذا را نیز با مشکلاتی روبه رو نموده است.

به گزارش ایسنا پس از خروج دولت آمریکا از برجام و اعمال تحریم ها، مقامات این

کشور بارها اعلام نموده اند که اقلامی همچون غذا و دارو مشمول این تحریم ها نخواهند بود

و هدف از این تحریم ها مردم ایران نمی باشند البته باید متذکر شد که این ادعا در صورتی مطرح می گردد

که تحریم های بانکی موجود فرآیند واردات همه اقلام از قبیل دارو و غذا را نیز شامل می شود .

واردات دارو متأثر از تحریم های آمریکا

تحلیل گران اقتصادی بیان می کنند که با تحریم های جدیدی که آمریکا علیه موسسات مالی ایران

از جمله بانک که تا همین اواخر نیز بیشتر پرداخت های مربوط به واردات محصولات

بشر دوستانه را انجام می داد، نموده است، تأثیری منفی بر شرکت های خارجی که کمک

شایانی جهت تأمین نمودن دارو و سایر محصولات پزشکی می کردند، گذاشته است.

طبق راهبردهای وزارت خزانه داری، در زمان تحریم های آمریکا تجارت نمودن کالاهای بشر دوستانه، مانعی نداشته و ایران اجازه واردات دارو، وسایل پزشکی و غذا را بدون هیچ مؤاخذه ای خواهند داشت.

در پایان باید اظهار کرد که کشور ایران در خصوص واردات دارو از آمریکا همواره با مشکلاتی روبه رو است این مسئله به دلیل وجود اختلافات عمیق بین ایران و دولت آمریکا بر سر مسائل سیاسی است.

چنانچه دولت آمریکا کشور ایران را در خصوص واردات دارو تحریم نماید باید با در

نظر گرفتن مسائل انسانی و بشر دوستانه تحریم واردات دارو از آمریکا به ایران را لغو نماید.

الزامات واردات دارو

قبل از توضيح الزامات و شرايط مشرف بر شركت هاى دارويى ، اول به اين نكته ميپردازيم كه چه كسى مى تواند واردكننده ى دارو باشد ؟ 

هر شخصيت حقوقى كه بخواهد شركت واردات دارو تاسيس كند و يا تبديل شود بايد از اداره ى كل نظارت بر امور دارو موافقت اصولى براى واردات داروهاى مجاز دريافت كند؛

سپس اقدامات لازم براى ثبت شركت را انجام دهد. 

اقدامات لازم جهت ثبت شرکت واردات دارو:


١) در اساسنامه ى شركت و روزنامه ى رسمى آن بايد ذكر شود كه موضوع شركت واردات دارو مى باشد

 و سپس به اداره ى كل نظارت بر امور دارو ارائه شود.

٢)شركتی که خواهان کار در قالب گسترده و اعطاى نمايندگى باشد بايد بتواند نمايندگى برند معتبری را معرفى كند؛

و اگر بخواهد به طور انحصارى به فروش برساند بايد مجوز فروش انحصارى دريافت نمايد . 

٣) شركت بايد داراى مسئول فنى باشد و وى حتماً بايد سمت داروسازى داشته باشد .

٤) پيش تر گفتيم كه براى انتخاب دارو بايد موافقت اصولى اخذ شود و طبق فهرست تصويبى داروهاى ايران باشد؛

اين داروها بايد مشخصات دقيق ، از جمله اسم ژنيك، نام تجارى ، دوز دارو ، برند كمپانى ساخت و كمپانى داراى پروانه ى ساخت و كشورى كه نقطه ى شروع براى ساخت دارو بوده ذكر شود .

مدارک لازم برای دریافت موافقت اصولی ثبت شرکت واردات دارو و داروسازی  چیست؟

۱.درخواست کتبی برای موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو 

۲.ارسال کپی از  اساسنامه شرکت 

۳. ارسال برگه ی  آگهی روزنامه رسمی تاسیس شرکت

۴.گواهی عدم سوء پیشینه برای مدیر عامل اعضای هیأت مدیره

۵.نداشتن سابقه‌ی سوء فعالیت در موضوعات مرتبط با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و امور مرتبط با دارو

۶.برگه ی  تعهدنامه شرکت 

۷.معرفی نامه کتبی معاونت غذا و داروی دانشگاه زیر نظر وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی 

مایع دستشویی-مایع دستشویی توفیری -خرید مایه دستشویی-ایلیا تجارت -Iliyatejarat

مایع دست توفیری

خرید اینترنتی مایع دستشویی با رایحه های خوشبو و قیمت انواع مایع دستشویی کرمی، فومی، ضد حساسیت و ضد عفونی کننده

آدرس دفتر

سه راه آذری -خیابان سبحانی

-نبش کوچه زارع -ساختمان

بانک ملت -طبقه 4 واحد 26

ساعت کاری

شنبه تا چهارشنبه

9:00 الی17.00 

پنجشنبه9:00 الی15.00 

تماس با ما

09122285291:Phone

021-55139025

Email: REZARAZI@gmail.com